中華醫學,博大精深,庇佑著我們中華民族生生不息,使我們中華兒女能夠戰勝疾患、災難,綿延至今。而“袁氏療法”正是在對傳統中醫的傳承中,創新發展而來。
CC-99282-NHL-001研究是一項評估cereblon E3連接酶調節藥物golcadomide治療R/R NHL患者(既往接受≥2線治療的R/R DLBCL或FL患者,或者既往接受≥1線治療且不適合移植的R/R DLBCL患者)的多中心、1期、開放標簽、劑量探索、首個人體研究,包括golcadomide單藥治療的劑量遞增部分(A部分)和golcadomide±利妥昔單抗治療的劑量擴展部分(B部分)。研究設計見下圖。

研究結果
A部分截至2022年9月14日,B部分截至2022年10月28日?;颊叩幕€特征和治療完成情況見下表。


golcadomide單藥治療的安全性與之前報道的相似,較長隨訪期未發現新的信號。研究者觀察到非常有限的脫靶TEAE,如皮膚和胃腸道毒性。

golcadomide聯合利妥昔單抗治療沒有新的和預料之外的安全性事件,與利妥昔單抗聯用時,golcadomide 0.2mg和0.4mg劑量水平的安全性相似。


在7/14d或14/28d給藥劑量≥0.4mg的方案中,總有效率為43%(17/40,10/30 DLBCL,7/10 FL),7例完全緩解,10例部分緩解。DLBCL患者的中位緩解持續時間(DOR)為299天(范圍48-898;中位隨訪293天),FL患者的中位DOR為448天(范圍135-930;中位隨訪572天)。
研究結論
golcadomide單藥口服治療在既往接受過多線治療的R/R NHL患者中仍顯示出良好的療效,可獲得長達900天的持久緩解。golcadomide與利妥昔單抗聯合用藥安全性可控,未見劑量限制性毒性。這項研究仍在進行中,將繼續擴大患者隊列。
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